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Experte Reinraum- und Lüftungsqualifizierung (w/m/d)Schweiz - Basel

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BakerHicks

Beschreibung:	Experte Reinraum- und Lüftungsqualifizierung (w/m/d)Schweiz - Basel
Stadt:	Basel, Schweiz
Firma:	BakerHicks - Firma bewerten
Datum:	2025-01-27
Beschäftigung:	bis 100%
Salär:	zu verhandeln CHF - 40 Std/Woche
Arbeitsort:	Schweiz

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Tasks: Experte Reinraum- und Lüftungsqualifizierung (w/m/d)Schweiz - Basel

Ihre Aufgaben

Eigenverantwortliche Planung und Leitung von Qualifizierungsaktivitäten von Reinräumen, GMP-Zonen und Lüftungsanlagen

Praktische Durchführung der Lüftungsqualifizierung, Integriätstest von HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierung, Partikelmonitoring, Erholzeitmessung, Luftwechselrate

Thermische Qualifizierung und Mapping von Kühl- und Klimaschränken / -Räumen

Erstellung von GMP-Dokumenten wie QPP, SOPs, Qualifizierungsplänen / -Reports für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ für Anlagen

Sicherstellen der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb

Bewertung von technischen Ä„nderungen an Anlagen hinsichtlich Einflusses auf den qualifizierten Zustand

Anwendung einer elektronischen Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs

Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium

Min. 3 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie

Solide Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld

Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden für Mediensysteme

Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil

Teamorientierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit

Sehr gut in Deutsch und Englisch

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

Homeoffice

2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)

Flache Hierarchien

Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten

Höchster Standard für Arbeitssicherheit

Zuschuss für Velopendler

U-Abo für Pendler

Weltweite Reiseversicherung

Teilzeitarbeit möglich

Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag