Compliance Engineer (m/f/d) - Randstad - HELP
Description du poste
Pour le département Data & Digital , nousrecherchons un " Compliance Engineer " sur le site Merck Ä Corsiersur Vevey :
Mission:
- Participation au suivi des itemsQualité de l'équipe Data & Digital tel que la rédaction desinvestigations de déviations, des actions correctives etpréventives (CAPA), ainsi que les actions de CCP liés aux systèmesautomatisés/informatisés
- Exécution et suivi desrevues périodiques des systèmes
Votreprofil :
- Bachelor, Master, Ingénieurdans la Qualité des Systèmesd'Informations
- Forte compréhension desréglementations régissant les systèmes informatisés/automatisés,telles que les 21 CFR Part 211 et 11 de la FDA, les Annexes 11 et15 de l'EMA
- Au min. 3 ans d'expérienceconfirmée dans un environnement réglementé (GMP) et de productionen milieu pharmaceutique (biotechnologie unplus)
- Forte expérience confirmée surl'utilisation des Systèmes Qualité (ex: TrackWise) et lestechniques d'investigation basées sur les méthodologies tel que les5 Pourquoi, 6M, arbre des causes
- Excellentescompétences relationnelles et dotée d'un esprit organisé, axé surle pragmatisme, le bon sens et la remise enquestion
- Franħais : courant, lu, parlé etécrit
- Anglais : lu et écrit. Parlé est unplus